
瑞朗電氣繼2006年首次參與起草紫外線消毒相關標準后,再次受邀參與國標《GB 28235 -2020 紫外線消毒器衛(wèi)生要求》起草。瑞朗電氣24年深耕紫外線消毒行業(yè),致力于推動紫外線消毒行業(yè)規(guī)范。
下面我們一起來了解新國標有了哪些新變化。
新國標簡述
國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會批準發(fā)布《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》、《空氣消毒劑通用要求》、《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》等14項國家標準。新發(fā)布的標準由國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局組織制定,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設備等疫情防控亟須的重點領域。
01 何為強制性
GB(國家標準)是指由國家標準化主管機構批準保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準通過法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。而國標主要分為強制性國標(GB)及推薦性國標(GB/T)
推薦性標準又稱為非強制性標準或自愿性標準,是指不強制廠商和用戶采用,而是通過經(jīng)濟手段或市場調節(jié)促使他們自愿采用的國家標準或行業(yè)標準。
強制性國標是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規(guī)定的技術內(nèi)容和要求必須執(zhí)行,不允許以任何理由或方式加以違反、變更。
?現(xiàn)行國標《GB28235-2020》,屬于強制性國標,由中國人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口,右中華人民共和國國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會予以批準發(fā)布。對規(guī)范行業(yè)環(huán)境、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,提升優(yōu)質企業(yè)競爭力等各個方面都存在重要意義。
02新標準修改內(nèi)容
1.修改適用范圍
舊版本標準適用范圍是“以紫外線中心波長為253.7nm的紫外線殺菌燈、過濾器和風機為元器件的紫外線空氣消毒器”。新版本則改為“以C波段紫外線(波長范圍200nm-280nm)為殺菌因子的紫外線消毒器”。新版本更加明確了波段范圍,也就是說,紫外線消毒器所用核心器件除了傳統(tǒng)的汞燈之外,也將UV-C LED納入應用范圍。
2.修改“紫外線殺菌燈”的定義及其名稱
舊版本紫外線殺菌燈的定義為“直接利用紫外線(中心波長為253.7nm)達到消毒目的的特種電光源”,新版本的定義改為“直接利用紫外線達到消毒目的的特種電光源”,不再強調波長。另外,新版本還增加了“紫外線消毒”、“紫外線消毒器”、“上層平射紫外線空氣消毒器”、“紫外線有效劑量”、“紫外線水消毒器”和“紫外線物表消毒器”的定義,把紫外線消毒產(chǎn)品定義得更加詳細和明確,針對不同的領域,應使用不同的消毒產(chǎn)品。
3.刪除不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求的“規(guī)格與分類”和“名稱與型號”內(nèi)容。
對于產(chǎn)品的規(guī)格、命名等要求,不屬于產(chǎn)品安全與衛(wèi)生要求,因此新版本不在標準中作相應的要求。
4.修改原材料要求,獨立成章,并將與產(chǎn)品有效性和安全性指標密切相關的原材料要求改為強制性要求。
5. 修改了技術要求內(nèi)容,刪除了電器安全性技術要求。
舊版本中安全性技術要求,其中規(guī)定了消毒器應裝配220V專用電源插座,并應符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的實際應用中,輸入功率不一定是220V,部分移動式的消毒器,只是配備了一個低壓直流電源,即可正常工作。因此新版本刪除了此類相關內(nèi)容。
6. 修改了應用范圍的內(nèi)容。
舊版本的消毒器應用范圍為醫(yī)療機構、有衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間、需要消毒的公共場所及家庭居室等場所有人在條件下的室內(nèi)空氣消毒,也可在無人條件下使用。新版本應用范圍則為更加詳細,分別描述了空氣、水和物表消毒器的應用范圍。
7. 修改了“注意事項”的內(nèi)容,并與“標簽和使用說明書”合并為“銘牌和使用說明書”一章。
注意事項中新增加了部分內(nèi)容,舊版本重點關注了空氣消毒,而新版本還增加了水消毒和物表消毒方面的注意事項。
8. 增加了紫外線水消毒器、紫外線物表消毒器的相關要求。即在注意事項中新增加的內(nèi)容。
9. 增加具體的測量、試驗方法沒有非常詳細的描述與規(guī)定
附錄A“紫外線強度的測量方法”、附錄B“壽命試驗方法”、附錄C“空氣消毒模擬縣城試驗”、附錄D“空氣消毒現(xiàn)場試驗”、附錄E“水消毒實驗室微生物殺滅試驗”、附錄F“水消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗”、附錄G“物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗”和附錄H“物體表面消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗”。舊版本對消毒器產(chǎn)品只是作了參數(shù)上面的規(guī)定,但是對具體的測量、試驗方法沒有非常詳細的描述與規(guī)定,新版本則對此部分內(nèi)容作了詳細的補充。